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【临床医学研究】什么是临床研究?

健康 89xy 2周前 (09-15) 36次浏览

【临床医学研究】什么是临床研究?

每年,数十亿美元被用于医学研究,以了解更多关于各种疾病和改善医疗保健。作为一名年轻女性,有许多健康话题可能会直接影响你或影响你认识的人。了解医学研究将有助于你理解医疗保健是如何发展的,以及你如何成为这个过程的一部分。

什么是临床研究?

医学研究有两种不同的类型:实验室和临床。实验室研究包括微观层面的疾病研究。实验室研究人员通常很少或根本不与病人接触。另一方面,临床研究人员几乎只在诊所环境中与病人一起工作,例如:医院、门诊诊所或医生办公室。研究是医生、护士和科学家了解影响一个人健康的疾病、行为或医疗程序的一种方式。临床研究的其他名称包括:“临床试验”、“医学研究”或“临床调查”一些研究可能对参与者有直接的好处,并改善参与者的健康,而其他研究可能对参与者本身没有帮助,但对未来的人有帮助。通过研究,医生们希望找到更好的方法来照顾人们,并在医学领域取得重要进展。

临床研究的主要类型

药物试验:“药物试验”是一项研究,试图弄清楚药物是否安全,是否有助于治疗病人的疾病。有时一项研究会比较两种药物,以了解哪一种效果最好。其他研究可能会测试一种药物的疗效。一个例子是一项测试新药是否有助于缓解头痛的研究。

观察性研究:一项“观察性研究”着眼于在研究开始前已经有某些医疗条件并已经接受治疗的个体的健康,如药物、医疗器械或程序。在这种类型的研究中,观察接受特定治疗的患者,没有试图影响结果。换句话说,治疗本身并不是由研究规定的。与药物试验不同,这种类型的研究着眼于参与者的健康结果,而不是测试特定的药物、装置或程序。例如,一项研究可能会观察一群老年人,以了解不同的生活方式如何影响骨骼健康。

设备研究:“设备研究”测试用于帮助病人的医疗设备。例如,一项设备研究可以测试一种新设备是否能帮助哮喘患者更容易呼吸。

程序性研究:“程序性研究”调查提供护理的方法是否安全有效。例如,如果一种新的外科技术被创造出来,它必须在一项研究中进行测试,并在被大众认可之前得到认可。一项程序性研究可能测试一种新型的切除某人扁桃体或阑尾的手术。

行为研究:一项“行为研究”调查人们为什么以某种方式行动。例如,医生有时想知道特定的感觉是否会影响人们的行为。一项研究调查了某些感觉是否会使人们更喜欢吃甜点,这是一项行为研究。

基因研究:“基因研究”是一项旨在识别和理解我们的基因与某些疾病之间的关系的研究。这项研究探索了某些基因可能使某人或多或少地发展成某种特定状况或疾病的方式。从基因研究中收集的信息可以让医生提高他们预测病人疾病的能力。

探索性或形成性研究:一个“探索性研究”或“形成性研究”通常是为了了解一个相对未知的问题或情况,以帮助设计该领域的未来研究。焦点小组、访谈和调查是收集这类研究数据的常用方法。例如,一个吸烟者的焦点小组可能会被问及他们需要什么样的帮助才能戒烟。然后,从吸烟者那里收集的信息可以用来开发和测试一种帮助人们减少吸烟的方法。

谁参与了一项研究?

首席研究员是研究的负责人。通常,他/她是专门研究这个课题的医生。其他医生也可能作为共同研究者参与这项研究。研究协调员或助手是帮助进行研究日常操作的人,例如招募病人。当参与者进行临床研究访问时,他们经常会见研究助理。参与者是那些通过签署同意书决定参与研究的人。

谁能参与研究性学习?

任何人都可以参与研究;然而,每一项研究都有一个可以和不可以参与的要求列表。年龄、性别和健康状况可能会影响你是否能参加某项研究。这些要求并不意味着将任何人排除在研究之外,而是旨在帮助研究人员锁定特定人群,并确保所有志愿者的安全。

我需要我父母的允许才能参加吗?

如果你不满18岁,你很可能需要得到父母/监护人的允许才能参加。这条规则有一些例外。与你的父母/监护人谈论参与研究以及潜在的好处和风险是很重要的。

什么是“同意书”?

同意书是描述研究所有细节的文件。它会告诉你为什么要进行这项研究,研究是如何进行的,研究需要多长时间,参与的风险和益处,你是否会收到参与的任何东西,参与的替代方案,以及你的信息将如何保密。同意书将帮助你决定是否要参加这项研究。在您进入研究之前,主要研究者或研究协调员必须与您一起通读同意书,并回答您或您父母可能提出的任何问题。如果你决定参加,你将被要求签署同意书。如果你不满18岁,你的父母也必须签署同意书。向您解释同意书的人,通常是首席研究员或研究助理,也会在同意书上签名。通过签署表格,你和研究人员认识到你和你的父母/监护人已经被告知关于研究的所有信息,并且你想要参与。这被称为“知情同意程序。”咨询表不是一个合法的协议,这意味着如果你决定不再参加,你可以随时停止研究。一旦签字,你将会得到一份同意书的副本,其中包括研究人员的名字和他们的联系方式。如果您在参与过程中对研究有任何疑问,可以联系研究人员。

什么是实验小组?

实验组是测试新型医疗保健的一组参与者。他们可能在尝试一种新药、医疗设备、治疗方式、医疗或外科手术、教育项目等。对于一些研究,所有参与者都在实验组。

什么是对照组?

对照组是一组与实验组进行比较的参与者。有许多不同类型的控制组。有时对照组由没有接受研究治疗的参与者组成。例如,两个病人,甲和乙,有一个医疗条件,需要药物治疗。患者甲被给予正在测试的新药,患者乙被给予旧药或安慰剂。研究人员想知道从患者A和患者b那里收集的信息是否有差异。对照组也可以由在一个特征上不同于实验组的参与者组成。例如,一项调查哮喘患者的研究可能需要一个由非哮喘患者组成的对照组。在研究中经常使用对照组来比较不同的治疗方法,或者比较患有某种疾病和不患有该疾病的效果。

什么是安慰剂?

安慰剂是一种没有医疗价值的非活性药丸或液体。例如,一项评估药物是否有助于哮喘患者的研究可能会给实验组服用新药,给对照组服用安慰剂。参与者不知道他们服用的是测试药物还是安慰剂。在研究结束时,研究人员将比较两组的结果,看是否有差异。如果服用这种药物的患者的哮喘比服用安慰剂的患者改善得更多,那么研究人员就会知道这种药物有帮助。如果两组的结果相同,那么研究人员就会知道这种药物没有效果。

我怎么知道我会被分到哪个组?

对于药物试验,你可能被分配到安慰剂组、对照组或实验组。研究通常是随机的,这意味着每个参与者都被完全随机地放在控制组或实验组。通常,参与者和研究人员都不知道参与者属于哪一组。这被称为双盲研究。双盲研究有助于马可确保研究结果不受研究者和参与者的预期影响,如果参与者服用药物、接受治疗等的话。

研究人员如何尽可能安全地进行这项研究?

在研究开始招募病人之前,他们必须得到一个由医生、科学家和其他医疗保健专业人士组成的团体——机构审查委员会——的批准。移民和难民委员会的工作是保护病人的权利和健康。他们确信这项研究不会伤害参与者。研究是在被称为方案的精心设计的研究中完成的,这是研究遵循的指南,以使其尽可能安全。对于许多研究来说,一组人也在研究过程中回顾了研究,以确保参与者的风险没有改变。

参与研究的风险和益处是什么?

每项研究都有不同的副作用、风险和益处。在知情同意过程中,将向您解释该特定研究的风险和益处。例如,如果你正在参加一项药物研究,你服用的药丸可能会让你感到疲劳,或者行为研究可能会问一些让你感到不舒服的问题。这些副作用可能被认为是“风险”。然而,药物研究可能有助于改善你的症状,或者行为研究可能有助于你改变你的生活方式,这些可能被认为是“好处”。一项研究也可能有意想不到的副作用、风险或益处,而其他研究几乎没有。在开始研究之前,询问研究人员关于副作用、风险和益处是很重要的。虽然研究的目的是尽可能减少参与者的风险,但每个参与者都应该权衡自己参与研究的风险和收益。

如果我决定不想继续研究,该怎么办?

参与研究是完全自愿的。你有权随时退出研究。然而,在你决定加入一项研究之前,重要的是要认真考虑你是否想全程参与,以及你是否能坚持到底。如果您不确定是否能够完成研究活动,您应该与首席研究员或研究助理讨论您的顾虑。

如果我不参加研究,会不会影响我的健康护理?

不。决定不参加绝不会影响你得到的医疗保健。如果你决定不参加,没有人会不高兴,包括你的医生。研究是完全自愿的,如果你觉得不舒服,你不应该感到有压力去参与或留在研究中。

当我考虑是否参加研究时,我应该问什么问题?

  • 你为什么要做这项研究?
  • 这项研究是关于什么的?
  • 我在书房时需要做什么?
  • 参加学习会影响我的日常生活吗?
  • 我将在书房呆多久?
  • 有什么风险吗?有什么潜在的副作用吗?
  • 我会从参与这项研究中受益吗?
  • 参加有费用吗?我会得到任何补偿或报销吗?
  • 我如何参与?

    在下一次医疗预约时,您可以询问您的医疗保健提供者,他/她是否知道您有资格参与的任何研究。你也可以要求与研究协调员或研究助理交谈,他们可以告诉你目前寻找志愿者的研究。


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