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煜森资本:首个「奥希替尼」仿制药申报上市

健康 89xy 1个月前 (05-13) 18次浏览

煜森资本:首个「奥希替尼」仿制药申报上市

煜森资本:首个「奥希替尼」仿制药申报上市

5月12日,CDE官网显示江苏万邦生化医药递交的甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请已获得受理,是国内首个申报上市的奥希替尼仿制药。

奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。

奥希替尼原研是阿斯利康,于2017年3月在中国首次获批用于往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者。

2019年9月3日,甲磺酸奥希替尼片在国内获批用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者。今年4月8日,奥希替尼第3个适应症获得国家药监局批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。马上进入2020年了,新时代的气息扑面而来,养生,你还在用那些传统的方法吗?对于新一代年轻人而言,最重要的就是要时尚、要不凡、要有特色,随着经济水平的不断提高,人们的生活观念也在逐渐发生变化,生活节奏更是在不断加快,传统的方式方法早已不能满足人们的需求,养生话题当然也不例外。关于养生,从古至今都饱受人们的关注。古时,风华绝代的杨贵妃,自创了独门保养秘方——贵妃阿胶膏。民以食为天,食补养生早在古代就广受

2020年12月,奥希替尼通过续签进入新版医保乙类药品目录,一线和二线适应症全部纳入。目前奥希替尼在国内的价格为186元/片(80mg )。

根据财报,2020年原研产品全球销售额较2019年增长36%,达到42.4亿美元。

根据医药魔方NextPharma数据库,奥希替尼在国内的化合物专利CN103702990将于2032年7月25日到期。万邦医药于2020年8月完成了该产品BE临床研究后向国家药监局递交了上市申请,也是国内目前唯一一家登记BE研究的企业。

关于煜森资本

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明白了因缘法,全息养生的身、口、意微小善恶都会导致身心巨大的善恶效应。当然不养生也会生老病死,养生也会生老病死,关键是于全息养生中,生活的意义和质量与不养生状态有天壤之别。如何胎教、如何护婴、如何教育、如何吃饭穿衣、如何休息、如何工作等囊括人类全部的身口意活动都属于全息养生的内涵。

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