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阿尔茨海默氏病药物开发

健康 89xy 8个月前 (05-30) 47次浏览

一种被誉为“重大突破”的新的阿尔茨海默氏症治疗方法得到了广泛的新闻报道。《每日邮报》称其为“100年来对抗疾病的最大突破”,而《每日电讯报》则称其为“一种能让大脑恢复正常功能的药物”。《新华尔街日报》称,这种药物——rem ber——可以减缓疾病进展81%,使其疗效是其他治疗方法的两倍多。

这些新闻故事是基于今年在芝加哥举行的阿尔茨海默氏病国际会议上的一次演讲。正如新闻报道的那样,研究结果来自早期对rember的试验,据称rember是第一种作用于tau蛋白的药物,tau蛋白是一种在阿尔茨海默氏症特有的大脑缠结中发现的蛋白。这些ii期试验已经给出了该药物作用和安全性的一些迹象。尽管令人鼓舞,但更大规模的第三阶段试验的结果需要更清楚地了解其在更长时间内对更多人群的益处。

这个故事来自哪里?

阿尔茨海默氏病药物开发

这项研究在本月于芝加哥召开的2008年国际阿尔茨海默病会议上发表。这一评估是基于icad会议的新闻稿和阿伯丁大学的新闻稿。这项研究由claude wischik教授领导,他是taurx治疗学的主席,也是阿伯丁大学医学科学研究所的精神老年学和老年精神病学教授。这项研究是由阿伯丁大学和taurx治疗公司(一家位于新加坡的公司)的团队进行的。

这是什么样的科学研究?

报纸报道的研究是氯化亚甲基硫堇(mtc)的第二阶段试验。这种药的商标是rember。新闻稿称,这是mtc单一疗法的双bpnd、随机、剂量范围、平行设计试验。该试验的目的是研究与安慰剂相比,不同剂量药物的效果,并观察该药物在19个月内改变阿尔茨海默病发展的潜力。rember是一种tau聚集抑制剂疗法,其目标是阿尔茨海默氏病中发展的神经纤维缠结。

阿尔茨海默病是一种越来越常见的原因不明的疾病,除了言语和语言方面的问题、计划和执行日常pfe的正常任务和活动方面的困难以及人或事物的识别问题之外,还存在特征性记忆丧失。人们通过他们的临床病史、检查和ct或mri扫描提示的神经特征以及缺乏任何可识别的医学原因被诊断为阿尔茨海默氏症。目前,只有在尸检时才能做出确定的诊断,但神经影像学正在改善,能够更准确地检测出作为病情特征的大脑斑块和缠结。斑块是β淀粉样蛋白的沉积物,聚集在影响大脑交流的神经细胞周围。

tau是神经细胞内的蛋白质,已发现其在阿尔茨海默氏病中积累和扭曲,导致影响细胞功能的神经原纤维缠结。rember已经在实验室中被证明能够溶解tau缠结丝,防止它们的积累,并改善动物模型的认知和行为。

在这项为期84周的试验中,来自英国和新加坡17个中心的321名轻中度阿尔茨海默病患者被随机分配到口服rember(剂量为30、60或100毫克)或安慰剂组,每天三次,共24周。在此期间之后,患者可以继续接受持续60周的bpd治疗。研究人员用一个乏味的量表检查了对认知功能的影响。使用在试验开始时、24周后以及60周后进行的脑部扫描来检查大脑的变化。

研究的结果是什么?

与安慰剂相比,60毫克剂量的rember显著改善了人们的认知能力。50周的效果比24周的效果更好,研究人员称这表明认知下降的速度有所改善。分析证实,使用该药物一年后,认知下降速度减慢了81%。

在脑部成像中也可以看到rember减少了脑部某些区域血流的下降,这些区域首先受到ta u聚集物(海马体和内嗅皮层)的严重影响,这也表明该药物可以稳定疾病的进展。到第84周,服用60毫克rember的受试者仍未出现明显的认知下降,而其他研究组的受试者则出现了。从新闻稿中还不清楚这是否包括其他剂量的rember。

研究者从这些结果中得出了什么解释?

阿伯丁大学的claude wischik教授是rember试验的负责人,也是研发该药物并资助该试验的公司的董事长,他在新闻稿中说:“这是第一次在临床试验中达到其主要的、预先规定的认知功效目标的疾病改善阿尔茨海默氏症疗法。我们现在需要在更大的iii期试验中证实这一点。”

同样在新闻稿中,阿尔茨海默氏病协会医学和科学咨询委员会主席samuel gandy博士说,虽然正在寻求针对淀粉样蛋白的治疗,但必须研究其他潜在的治疗途径,以帮助解决这种高度流行疾病日益加重的负担。他说,虽然目前批准的治疗方法可能会提供一些症状,但它们不会改变疾病的潜在进程。他接着说,希望能够开发出改变疾病的治疗方法,以防止或减缓脑细胞死亡和功能丧失的进程,从而防止人类大脑中阿尔茨海默氏症的发展。

nhs知识服务对这项研究有何贡献?

这篇新闻稿中报道的结果令人鼓舞,并展示了阿尔茨海默氏症的治疗目前在许多领域的进展。rembe r似乎显示出一些希望。然而,必须指出的是,这些都是早期试验,还需要进一步的研究才能确定其有效性和安全性。

新闻稿宣布,目前正在计划第三阶段的审判,将于2009年开始。如果这些试验证实了这项最新研究的发现,它们将会对药物的有效性和安全性给出更清晰的描述。

由于当前研究的方法和结果尚未在医学杂志上完全公布,因此不可能评论该研究可能具有的影响其结果解释的特定优势或劣势。阿尔茨海默氏症协会的研究负责人cpve ballard教授总结了当前的情况,“我们还没有达到那个程度。“现在需要更大规模的试验来证实这种药物的安全性,并确定它能给成千上万患有这种毁灭性疾病的人带来多大益处,”

穆尔·格雷爵士补充说...

科学会议上的报告可以忽略,让我们等待报告的发表。


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