测试新的癌症放射药物

几家报纸今天报道了一种新的癌症疗法。报道称,新放射性治疗的试验非常成功,它们被提前停止,因为不向所有患者提供治疗是不道德的。

这些新闻报道是基于第三阶段的试验,其结果已经在斯德哥尔摩的一次会议上公布。结果显示,给已经扩散到骨骼的晚期前列腺癌患者服用一种叫做α-radin的药物,平均生存期(中位数)从11.2个月增加到14个月。

阿尔法辐射素是由一种叫做镭223-氯化物的物质制成的,它发射出阿尔法辐射粒子——一种极具破坏性的辐射。alpharad in旅行到骨骼生长旺盛的地区:在这种情况下,癌症在骨骼中生长。

用α-radin治疗的患者的存活率显著增加。这是第三阶段的试验,在这个阶段,研究人员在大量人群中测试一种药物的安全性和有效性(效果如何)。

重要的是,这些结果还没有发表在同行评审的杂志上,而且这种治疗方法还没有得到任何监管机构的批准,所以很难说阿尔法拉汀什么时候可以上市。

这些新闻报道基于什么?

这篇文章是基于algeta asa制药公司的新闻稿,该公司生产alpharadin。该试验被称为alsympca试验(alph aradin在症状性前列腺癌患者中的应用),其结果于9月24日在2011年欧洲多学科癌症大会上公布。

这种疗法是由algeta asa与另一家制药公司bayer pharma ag以及癌症研究所和皇家马斯登医院的研究人员合作开发的。这个故事被许多新闻来源报道,包括英国广播公司、电报和邮报。

阿尔法拉丁是什么?它是干什么用的?

alpharadin是镭-233氯化物的名称,是一种用于治疗骨肿瘤的放射性物质。它允许辐射的阿尔法粒子,这种粒子具有破坏性,但不能穿透到身体很远的地方(只有几个细胞深)。这意味着它们会造成很大的损害,但仅限于小范围内。

α-radin在体内的行为方式与钙在骨中的行为方式相似,因此在高骨转换的区域积累,例如在肿瘤的生长中。这意味着它可以用于靶向骨肿瘤,同时对周围组织造成最小的损伤。

前列腺癌是英国男性最常见的癌症,是仅次于肺癌的第二大男性癌症死亡原因。激素疗法最初对80%患有转移性前列腺癌的男性有效,但是在大约18个月后,该疾病通常对激素治疗没有反应并进展。

大多数患有无反应性前列腺癌的男性患有已经扩散到骨骼的癌症,这种癌症会导致骨痛、骨折和其他并发症。骨中的肿瘤是对激素疗法有抵抗力的前列腺癌患者残疾和死亡的主要原因。

审判涉及什么?

这项国际研究是在19个国家的138个中心进行的双bpnd随机安慰剂对照试验。所有参与者都患有对激素治疗不再敏感的晚期前列腺癌(目前治疗晚期前列腺癌的第一个pne)。患者也不能服用多西他赛(目前激素治疗失败时使用的治疗方法),因为他们可能或已经发现对它不敏感。

在所有的病人中,癌症已经扩散到他们的骨骼,并引起疼痛。将患者分为两组,或者在标准治疗的基础上给予α-radin(615名患者),或者给予安慰剂和标准治疗(307名患者)。

试验发现了什么?

该试验的主要结果是提高了α-radin组患者的总生存率。a lpharadin组的中位总生存期为14个月,安慰剂组为11.2个月。研究人员表示,这项研究达到了主要终点,显著提高了44%的存活率(危险比(HR)= 0.695;p=0.00185)。

α-radin组的副作用总发生率低于安慰剂组,接受α-radin组的患者骨痛较少(43%对58%安慰剂组)。在计划的试验中间点对结果进行分析后,由于伦理原因,试验被停止和取消,所有参与者都提供了α-radin。

阿尔法radin何时上市?

制造商必须将试验的完整结果提交给监管机构(欧洲药品管理局),阿尔法拉汀才能获准上市。必须详细评估alphradin的功效和安全性。在获得进一步的信息之前,很难说阿尔法拉汀什么时候可以获得。

癌症向骨骼的扩散经常发生在某些晚期癌症中,例如前列腺癌(最终影响75-90%的患者)、乳腺癌(影响高达75%的患者)和肺癌(影响高达40%的患者)。如果获得批准,这种治疗可能能够提高生存率,降低pfe的健康和质量下降。然而,这项研究只调查了晚期前列腺癌扩散到骨骼的男性的影响。

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