tabex吸食毒品显示出希望

据《太阳报》今天报道,一种名为tabex的反吸烟药物可能“使一个人戒烟的机会增加三倍”。

这种戒烟药物,也称为胞苷,在一些东欧和前苏联国家,如俄罗斯,已经使用了40多年。然而,这项研究的研究人员说,这种药物以前没有经过符合现代监管标准的测试,所有的药物在英国上市前都必须符合现代监管标准。为了测试这种药物的有效性,研究人员对740名志愿者进行了一项研究,他们要么服用这种药物,要么服用一种假(安慰剂)药物,为期25天。他们发现,治疗12个月后,服用金雀花碱的参与者中有8.4%成功戒烟,而服用安慰剂的参与者中有2.4%成功戒烟。这相当于额外有6%的人戒烟,这一表现与现有的认可治疗相当。

除了产生有希望的结果之外,据报道,这种药物价格低廉,是英国未来潜在的治疗方法。然而,鉴于试验规模相对较小且时间较短,在监管机构批准使用之前,肯定需要更多的研究来证实其有效性和安全性。

负责监管英国药品监管的组织药品和医疗保健产品监管机构(mhra)表示,它还没有收到pcense tabex的申请。mhra表示:“虽然我们欢迎在英国使用有前景的药物的新应用,但评估产品的安全性、质量和有效性以确保利大于弊是非常必要的。假设该产品没有已知的有害副作用是错误的。所有药物都有副作用——没有有效的药物是没有任何风险的。”

这个故事来自哪里?

这项研究是由伦敦大学学院、英国烟草控制研究中心以及波兰癌症中心和肿瘤研究所的研究人员进行的。该研究由英国国家预防研究计划资助,发表在同行评议的《新英格兰医学杂志》上。tria l本身是在波兰华沙maria sklodowska-curie纪念癌症中心的戒烟中心进行的。

这个故事的新闻报道基本上是准确的。然而,应该注意的是,虽然cytisine并没有像一位负责人所说的那样被“禁止”,但它在英国市场上没有销路。

这是什么样的研究?

这是一项随机、双bpnd安慰剂对照试验。研究人员称,自1964年以来,cytisine就在保加利亚上市,在波兰和俄罗斯等国家上市,每疗程价格约为6-15美元。然而,他们表示,尽管该药物被广泛使用,但还没有任何大型安慰剂对照试验符合现代监管标准。进行这项研究是为了满足这一要求。

这项研究涉及什么?

研究人员招募了740名每天吸烟10支或更多的人,这些人试图永久戒烟。他们被随机分配接受金雀花碱或安慰剂药丸(每组370粒)。参与者服用金雀花碱或安慰剂25天,然后在治疗期结束后的6个月和12个月进行评估,以确定他们是否成功戒烟或是否再次失效。参与者在试验前同意不服用任何其他药物来戒烟。在研究过程中,两组都接受了最低限度的咨询。

在25天的治疗期间,受试者遵循了一些欧洲国家的治疗计划,在这些国家,服用的片剂数量随着时间的推移而减少:

1-3天:每天6片1.5毫克(每2小时1片)

4-12天:9天,每天5片

13-16天:四天,每天四片

17-20天:四天,每天三片

21-25天:五天,每天两片

参与者在治疗结束后6个月和12个月被联系,询问他们是否已经戒烟。“复发”被定义为在指定的随访期(之前的6个月或12个月)内自我报告吸烟5支或更多支。为了证实他们的报告,对报告他们已经戒烟的参与者测量了呼出气体中的一氧化碳浓度。

参与者也被问及是否有副作用,如果有,请描述一下。研究人员然后对他们收到的回答进行编码。

研究人员随后根据“治疗意向原则”分析了他们的结果,也就是说,他们分析的结果是基于最初在研究中被随机分组的所有人,而不仅仅是那些他们能接触到的人。他们认为在随访点无法联系到的任何参与者的治疗都失败了。

基本结果是什么?

12个月后的结果显示,8.4%随机接受胞苷的参与者没有复发(换句话说,成功戒烟),相比之下,2.4%随机接受安慰剂的参与者没有复发。这是6%的差异(95%可信区间2.7%到9.2%),这相当于服用金雀花碱的人比服用安慰剂的人放弃的概率高3.4倍(95%可信区间1.7到7.1)。

研究人员报告称,戒烟率的增加高于现有药物伐尼克普(服用伐尼克普的吸烟者戒烟率比服用安慰剂的吸烟者高出2.3倍)和尼古丁替代疗法(高出1.6倍)。然而,比率的绝对差异(在这种情况下为6%)低于伐尼克普的绝对差异,与尼古丁替代疗法的绝对差异相似。一些差异可能是由于治疗期的长度:在本研究中只有4周,但尼古丁替代治疗为8周,伐尼克平为12周。

服用金雀花碱的受试者(13.8%)明显比服用安慰剂的受试者(8.1%)更经常出现胃肠道(胃和肠)副作用,主要是胃痛、口干、消化不良和恶心。没有其他副作用,在接受金雀花碱的组中更为常见。两组的停药率和剂量减少率相似。

尽管该研究仅持续了12个月,不足以评估不常见的不良事件,但研究人员报告称,根据超过7名接触milpon的人员,向欧洲当局提供的最新定期安全更新报告并未识别任何安全信号:换句话说,该药物被认为是安全的。

研究人员如何解释这些结果?

研究人员说:“在这项单中心研究中,胞苷在戒烟方面比安慰剂更有效。与其他戒烟药物疗法相比,金雀花碱的价格更低,这使得它成为一种在全球范围内推进戒烟的廉价疗法。”

结论

在这项为期12个月的试验中(包括25天的治疗期),8.4%服用金雀花碱(品牌tabex)的受试者成功戒烟,相比之下,服用安慰剂的受试者戒烟率为2.4%。这意味着服用金雀花碱的受试者放弃的几率是对照组的三倍多。

尽管服用金雀花碱组的个体经历了更多的胃肠道副作用,研究人员说其他不常见的副作用并不常见,因为这种药物在其他国家已经使用了40多年。

需要注意的其他要点是:

该试验的规模不足以评估该药物可能出现的罕见不良事件。因为这种药物与其他与神经精神副作用和自杀想法有关的药物属于同一类,研究人员建议继续对7名服用这种药物的米尔蓬人进行监测。

与目前在英国可用的治疗方法相比,服用胞苷后能够戒烟的人数与服用尼古丁替代疗法后能够戒烟的人数相似,尽管这里测试的疗程较短。将它与目前在英国可用的治疗方法进行比较的具体研究,以及对该药物更长疗程的研究,可能是值得考虑的。

在这项研究中,参与者被给予最少的行为支持,如心理咨询。研究人员认为,将胞苷与更强烈的行为支持相结合可能会增加绝对戒烟率。

总的来说,这篇论文将引发关于金雀花碱如何适用于目前可用的治疗范围的讨论,尽管在批准该药物之前还需要更多的研究。

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