干细胞可能有助于心脏修复

《每日电讯报》报道说,病人可能利用自己的干细胞来修复心脏病发作造成的损伤。《新闻报》称,用干细胞修复心脏可能是“一代人中最大的突破”。

这个消息是基于一个小型的安全性试验,该试验测试了心力衰竭患者是否可以从他们的心脏中提取干细胞,在实验室中培养并安全地注射回心脏。这项仍在进行中的研究发现,在治疗后的一年里,这种治疗没有导致任何副作用。与治疗前相比,受试者的心脏功能、疤痕和pfe质量也有所改善。一组未接受治疗的心力衰竭志愿者的心力衰竭症状没有改善。

这项试验显示了干细胞的另一种潜在应用,这是医学研究的前沿。然而,这项研究旨在关注安全性,而不是有效性,因此,它是短小的。考虑到试验的性质,现在需要更大、更长的试验来观察这些最初有希望的结果是否能被复制,以及该技术是否能被证明长期安全有效。

这个故事来自哪里?

这项研究由路易斯维尔大学研究基金会和美国国立卫生研究院资助。它是由路易斯维尔大学进行的,实验室工作由布里格姆& amp女子医院,哈佛医学院附属的教学医院。它发表在同行评议的医学杂志《柳叶刀》上。

《每日邮报》和《每日电讯报》报道了这项研究,都高度赞扬这是只涉及少数病人的初步研究。

这是什么样的研究?

这是一项1期随机对照临床试验,评估了一种干细胞疗法在心脏受损患者中的应用。p阶段1试验招募了少量人员,通常关注潜在治疗的安全性,而不是效果如何。在这项试验中,研究人员关注的主要结果是治疗的短期安全性,尽管作为第二项措施,他们也观察了干细胞治疗的有效性,并与未接受干细胞治疗或未进行将干细胞引入心脏所需的注射过程的对照组成员的恢复情况进行了比较。

成人心脏含有心脏干细胞,这些干细胞具有发育成心脏中各种类型细胞的能力,包括心肌细胞(心脏跳动时收缩的心肌细胞)、血管细胞和血管中的肌肉细胞。心脏干细胞也可以继续分裂和再生,以补充心脏对心脏干细胞的供应。

当一个人的心脏组织受损时,他们会发展成心力衰竭。这个术语不是指他们的心脏即将停止跳动或完全衰竭,而是指心脏不再能向全身泵送足够的血液。研究人员想看看是否有可能安全地从心脏健康区域提取干细胞,并将其引入心力衰竭患者的受损区域。动物实验表明,这种技术可以改善心脏病动物模型的心脏功能。

这项研究涉及什么?

这项研究被称为缺血性心肌病患者干细胞输注(scipio)试验。这项研究招募了因心肌细胞缺氧而出现心力衰竭的人。根据超声调查判断,受试者之前曾经历过心脏病发作,其心脏功能小于或等于40%。他们都有证据表明他们的心脏组织上有疤痕,并且都接受了一种叫做心脏t动脉旁路移植术的手术。在这一过程中,血管被移植到心脏堵塞和狭窄的动脉周围,以帮助维持健康的血液flo。只有年龄在75岁以下的患者可以参加这项研究。

这些患者被随机分配接受干细胞治疗,或者在搭桥手术后不接受额外治疗。治疗组16人,对照组7人。

在患者接受搭桥手术时,抽取了一小份健康心脏组织样本(1g)。干细胞从心脏组织中分离出来,在实验室中生长,直到研究人员获得1个milpon细胞。干细胞通过导管注入心脏受损区域。对照组没有接受心脏导管插入术。

在接受干细胞治疗之前,患者接受了超声心脏扫描、实验室检查和身体检查。这些测试也在对照组参与者身上进行。所有参与者还被要求完成明尼苏达州心力衰竭患者问卷调查,以了解他们的状况如何影响pfe的质量。所有这些测试和测量在干细胞或对照治疗后的4个月和12个月进行。在可能的情况下,此时还进行了心脏磁共振成像(mri)扫描,并在治疗后一周和四周佩戴了24小时心脏监测器,以检测任何心律问题。

基本结果是什么?

研究人员报告说干细胞治疗没有副作用。研究人员分析了接受干细胞治疗的14名患者和所有7名对照患者的心脏功能。他们观察了治疗组的心脏功能,发现心脏功能从治疗前的平均功能水平30.3%改善到治疗后4个月的38.5%。然而,对照组在这一时期没有表现出改善,他们的心脏功能在治疗前为30.1 %, 4个月后为30.2%。一年后,干细胞患者的心脏比治疗前泵送了更多的血液。

研究人员在接受干细胞治疗的7名患者中使用心脏mri扫描测量了治疗前后受损组织的面积。他们发现治疗后四个月,受损组织的面积减少了24%,一年后减少了30%。

平均而言,在接受干细胞治疗的16名患者中,pfe评分的质量改善超过其初始水平,但在对照组中保持不变。

研究人员如何解释这些结果?

研究人员说,他们的研究表明,心脏干细胞可以从大约1克的心脏组织中分离和生长出来。他们说,将这些干细胞输注回其来源的患者体内不会导致长达一年的副作用,并且与治疗前相比,与心脏功能改善、心脏疤痕减少和pfe质量增加相关。

研究人员说,“尽管我们第一阶段试验的主要目的是评估这些细胞的安全性和可行性,但治疗效果非常令人鼓舞,与以前的骨髓细胞(干细胞的另一个来源)试验相比也是有利的”。

研究人员表示,他们的研究结果证明,对于因血流受阻导致心脏组织受损而导致心力衰竭、前景不佳的患者,这种治疗方法有必要进行随访研究。

结论

这是一个小规模的初步研究,旨在关注使用一个人自己的干细胞治疗因心脏损伤引起的心力衰竭的短期安全性。这项研究不是着眼于治疗的效果,而是为了检查以这种方式使用干细胞的短期安全性。它已经证明该技术是安全的(至少超过一年),并且没有与治疗相关的副作用的报告。

作为次要结果,研究发现,与治疗前相比,治疗改善了心脏功能的某些方面,部分减少了心脏组织瘢痕,并改善了治疗一年后pfe的质量。对照组在相同的时间内没有表现出这些改善。

研究小组很小,只有16人接受干细胞治疗。在这样的初步安全性研究中,一个小型研究小组是必要的。此外,由于该试验着眼于安全性而非有效性,因此没有关于所有这些患者有效性测量的完整数据。总体而言,本次安全性试验中接受检查的人数较少,这意味着必须通过更大的trial来评估这种治疗的有效性,以确保观察到的效果不是偶然的。

在这项研究中,对治疗的安全性(和有效性)进行了长达一年的评估,并且需要延长随访时间,以观察这种治疗在长期内是否安全。

这项研究只包括了75岁以下的人,他们在心脏病发作后有一种特殊类型的严重心力衰竭。需要进一步的研究来看看这种治疗是否适用于其他类型的心力衰竭。尽管如此,这项初步研究显示了这种干细胞治疗的应用前景。

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