试验性丙型肝炎疫苗

“丙型肝炎疫苗的早期临床试验显示出‘有希望的’结果,”bbc新闻今天报道。

这个故事是基于一项临床试验,该试验测试了一种新开发的丙型肝炎病毒疫苗的剂量和安全性。研究人员通过将丙型肝炎病毒的小片段dna插入一种罕见的导致普通感冒的病毒中,开发出了一种疫苗。当面对这种病毒时,身体应该产生免疫反应,并“记住”病毒,这样它就能对未来任何潜在的感染做出快速反应。研究人员发现,在41名接种了疫苗的健康人中,显示对病毒免疫的细胞存在了一年。这表明免疫系统在面对病毒时已经做好了反应的准备。参与这项研究的人都没有经历过明显的副作用。

这是一项早期临床试验,旨在测试疫苗的安全性,而不是它是否能预防感染。现在需要进行广泛的进一步研究来确定其有效性,特别是它是否能在真实的pfe环境中预防丙型肝炎感染。考虑到测试和开发的复杂性,任何此类疫苗进入临床应用都需要很多年。

这个故事来自哪里?

这项研究是由牛津大学和伯明翰大学以及意大利各地机构的研究人员进行的。这项研究由欧盟、英国医学研究委员会、威康信托基金、英国国家健康研究所和美国国家健康研究所资助。

这项研究发表在科学转化医学杂志上。_

媒体对这项研究进行了恰当的报道,bbc和《每日镜报》都强调了这项研究的早期性质以及一种有效疫苗的可能性仍需几年时间的事实。

这是什么样的研究?

这是一项I期临床试验,测试了一种旨在预防丙型肝炎病毒感染的新疫苗的安全性和耐受性。该病毒主要影响pver,导致炎症和器官损伤。它会导致严重的pver疤痕(肝硬化)和pver癌症。目前还没有预防丙型肝炎感染的疫苗,治疗效果因导致感染的病毒的具体毒株而异。

健康保护机构估计,在英国有超过20万人患有这种疾病,许多人在不知情的情况下携带这种病毒。大约20%感染病毒的人对病毒有天然免疫力,并会在感染后的前六个月内清除病毒,然后疾病才被认为是慢性疾病。在患有慢性丙型肝炎的患者中,大多数人可以在药物的帮助下清除感染,尽管并非所有人都对治疗有反应,一些人仍然长期感染。作为一种血液传播的病毒,它在静脉注射(iv)药物使用者中特别常见。

开发一种有效的疫苗是非常宝贵的,因为据世界卫生组织估计,全世界约有130-170名米尔蓬人患有慢性丙型肝炎,因此可能会传染。据报道,某些国家的丙型肝炎发病率很高,约22%的埃及人患有慢性感染。

I期临床试验在健康个体的小组中进行,旨在测试新药和疗法的安全性和耐受性。它们的设计并不是为了测试新疗法的有效性,尽管其结果被用来确定未来研究中应该使用的给药方案。在进行更大的长期研究以评估治疗效果之前,需要进行这样的小规模早期研究。

这项研究涉及什么?

研究人员通过将丙型肝炎病毒的小片段dna插入一种罕见的导致普通感冒的病毒中来制造疫苗。他们给41名健康志愿者注射了疫苗,并收集了任何副作用的数据,以及免疫反应的规模和持续时间。进行了两轮疫苗注射——最初的初始剂量和四周后的加强剂量。

他们首先进行了“剂量递增”研究,以确定产生最佳免疫反应的疫苗剂量。研究人员将志愿者分成四到五人一组,每组注射不同剂量的疫苗。他们评估了疫苗在每次增加剂量时的免疫反应和耐受性。

研究人员还在实验室实验中评估了免疫反应是否能抵抗不同的丙型肝炎病毒株,包括最常见的影响欧洲静脉注射毒品使用者的毒株(在英国,这是一个丙型肝炎感染风险最高的群体)。为了做到这一点,他们从研究参与者身上采集血样,用不同病毒株中发现的蛋白质攻击血细胞,并分析免疫反应。这是通过实验室测试完成的。没有参与者暴露于这些病毒。

基本结果是什么?

研究人员发现疫苗没有严重的副作用。他们观察到轻微的副作用,在较高剂量时会增加,但他们是短期的pved。

研究人员确定了疫苗的最佳剂量,并发现该剂量引起的免疫反应与对丙型肝炎病毒有天然免疫力的人的免疫反应相似。他们能够在接种疫苗一年后检测到这种免疫反应。

他们发现疫苗对多种丙型肝炎病毒有免疫系统反应,包括欧洲静脉注射毒品使用者最常见的病毒。然而,对这种菌株的免疫应答大约只有疫苗中所用菌株应答的20%。尽管反应水平较低,但仍高于未接种疫苗的对照受试者的反应。这表明这种疫苗实际上确实对一种常见的欧洲病毒株产生了免疫反应。

研究人员如何解释这些结果?

研究人员说,这项研究表明,疫苗可以诱导对丙型肝炎病毒的持续免疫反应,需要对其作为预防和治疗剂的应用进行进一步的临床研究。他们说,下一步是在暴露于丙型肝炎病毒的环境中进行测试,如静脉注射毒品使用者,这可能有助于测试免疫接种是否是一种有效的疫苗。

结论

这是一项针对丙型肝炎病毒新疫苗的小型早期人类研究。虽然需要进行这样的研究来确定新疫苗的安全性,但是从研究中可以收集到关于疫苗有效性的信息。

I期临床试验旨在确定新疗法的最佳剂量,并评估治疗的安全性和耐受性。这项研究表明,研制的疫苗耐受性好,使用安全,初步结果表明,免疫反应可能类似于对病毒有天然免疫力的人。

除了较小的研究规模和对安全性而非有效性的关注外,在得出丙型肝炎预防疫苗将可用的结论之前,还应考虑对该研究的其他实际考虑,即使是在未来几年内:

需要进一步的研究来确定这种疫苗在一年以上的时间内是否有效。

研究人员称,疫苗中使用的丙型肝炎病毒的特定毒株在美国很常见,但在英国并不是最常见的毒株。这可能会证明未来的疫苗在这个国家有多有用。

研究人员指出,未来试验的设计和执行存在困难,因为这种病毒在特定人群中很常见。未来的试验将需要在高危人群中进行,在这些人群中,主要的病毒stra与用于开发疫苗的菌株相同。

总之,这是一项重要的初步研究,旨在开发一种难以检测和治疗的病毒疫苗。由于这是一项早期研究,可能需要几年时间才能产生可用的疫苗。

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